•  帮助客户参照 FDA 和欧洲标准，评估客户方当前 GMP 管理与法规依从性水平；

•  提供改进建议与策略，帮助客户提升 GMP 依从性水平。

QA 方面，AQS能够帮助客户发展实用,有效的质量管理体系：

•  通过提供内审计划,能够帮助客户回顾目标关键过程控制点，以及 GMP 缺陷；

•  针对法规依从性问题和生产控制问题,设计 GMP/GLP 审计 计划；

•  帮助客户 对 QA/QC 系统提供风险管理评估,确保资源的有效利用。

建立全面的 QA 与生产改进计划，以及 GLP 计划的评估。

GMP设计审核

AQS 能够为客户提供 GMP 设计审核的服务，涵盖以下内容：

•  设施设备
•  维护保养
•  公用系统
•  工艺用水
•  物流管理
•  人流管理
•  工艺流程
•  产品与物料存储
•  表面处理

简明新药申请(ANDA)

AQS能够提供指导，并帮助客户完成简明新药申请的流程。