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AQS 能为您

AQS的资深顾问可以帮助企业正确理解和阐释关键性的法规概念,从而帮助企业能够在电子记录保存、人员资质、培训和验证方面做出明智的决策。通过采用风险管理,AQS可以为企业提供最优的指导策略,用于解决与产品生产、过程控制和销售等各个环节有关的GxP法规依从性问题。

我们的咨询服务方式灵活多样,既可以为企业提供整体项目方案,也可以为具体项目实施过程的任何阶段提供专业技术和指导,涵盖从策略制定、数据转移到系统引退等多项服务。

对于有志于拓展美国市场的企业,我们可以提供 FDA 简明新药申请 (ANDA) 方面的服务。

我们认为,专业化的服务能够帮助企业维持良好的验证状态,以有效地应对美国食品药品监督管理局( FDA )和欧洲药品评审管理局( EMEA )的法规要求。